敷尔佳跌0.66%，成交额1.06亿元，今日主力净流入-478.04万
根据2023年12月11日互动易，公司与上海聚源智创生物研究有限公司正在进行合作的重组人源纤连蛋白及重组人源弹性蛋白的设计、构建表达、性能测试及发酵提取工艺开发的项目中应用了合成生物学，无法统计具体比重，请投资者注意风险。
医疗器械
瑞吉明×优时颜破局PDRN外用瓶颈，注射类“首证”何时至？
PDRN作为从三文鱼精子细胞中提取的DNA片段，经生物技术纯化与灭菌处理后保留高纯度活性成分，广泛应用于抗衰老、敏感肌修复及术后护理领域。
新产业全自动凝血分析仪获医疗器械注册证
8月15日，新产业（证券代码：300832）公告，公司近日获得了广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。该注册证涉及的产品为全自动凝血分析仪（型号：Hemolumi H6），注册证编号为粤械注准2025222n30，有效期从2025年08月15日至2
【投研】脑机接口+医疗器械，最正宗的10家公司梳理（附名单）
近日，七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将脑机接口明确为“未来产业”，并提出2027年初步建立先进的技术、产业与标准体系。
安杰思股价下跌5.36% 机构调研透露上半年经营挑战
安杰思8月14日报收80.70元，较前一交易日下跌4.57元，跌幅5.36%。盘中最高触及86.40元，最低下探至80.70元，成交量为15997手，成交金额1.31亿元。
脑机接口行业近况交流
·国内研发进展：国内脑机接口启动第一代产品临床试验，涉及阶梯医疗、脑补医疗、自然医疗等企业，正加速推进商业化落地。未来将开展更多试验，计划1-2年完成并申请医疗器械注册证，推动产品落地。
医疗器械工业设计：远不止“好看”那么简单
在医疗领域，人们常把关注点放在技术参数和临床效果上，而工业设计常被误解为“美化外壳”的锦上添花。实则不然——优秀的工业设计，是医疗器械安全、高效、人性化的核心载体，是连接冰冷技术与温暖生命的桥梁。它至少承载着五大不可替代的价值：
医药生物行业观察：安斯泰来Claudin 18.2单抗VYLOY大卖；医疗器械国产替代加速突围
近期，医药生物行业呈现两大核心趋势：Claudin18.2靶点药物研发及商业化进展显著，以及医疗器械领域国产替代进程加速。安斯泰来旗下Claudin18.2单抗VYLOY全球销售额快速增长，验证了该靶点的临床价值与市场潜力。与此同时，中国医疗器械企业通过技术突
医疗器械全生命周期风险管理体系构建与实践
在医疗健康领域，医疗器械的安全性与有效性直接关系到患者的生命健康。随着医疗技术的快速发展和医疗器械种类的日益增多，建立完善的风险管理体系已成为行业发展的必然要求。本文基于我国《医疗器械监督管理条例》及相关标准要求，系统阐述医疗器械全生命周期风险管理的关键要素和
中国医学装备协会：1-6月中国医疗器械进出口贸易额382.56亿美元
中国医学装备协会根据中国海关进出口贸易数据整理显示，2025年1-6月中国医疗器械进出口贸易额382.56亿美元，与去年同期水平基本持平（-0.09%），其中我出口217.94亿美元，同比增长4.78%，进口164.62亿美元，同比下降-5.87%。
国产药械出海重磅利好再诞生！医疗器械出海或复现创新药爆发趋势？
近日，在政策反内卷号召、创新医疗器械支持下，国产医疗器械企业出海持续加速，今日盘中，全市场规模最大的$医疗器械ETF$涨超2%，资金申购超1亿份，近一周份额增长14.8亿份，连续5天净申购，资金持续疯狂涌入！
陕西公布“两品一械”违法典型案例 全链条监管彰显执法力度
违规销售特殊管理药品，医药集团及责任人受严惩。2024年5月，省药监局执法人员在许可检查中发现，陕西某医药集团有限公司存在严重违规行为，将国家有特殊管理要求的药品销售给《药品经营许可证》已注销的药店。该行为违反《药品经营质量管理规范》相关规定，依据《药品管理法
中国凭实力敲开马来西亚医疗器械大门，监管互认开启跨国新篇
历史性突破！马来西亚医疗器械管理局（MDA）发布最新公告！2025年7月30日起，马来西亚医疗器械管理局（MDA），与中国国家药品监督管理局（NMPA）正式启动全球首个国家级医疗器械监管互认计划，这不仅是中马两国在医疗领域合作的里程碑，更是中国医疗器械产业国际
减持“常态化”，千亿联影医疗的亮点与痛点并存
宁波影聚、宁波影力、宁波影健、宁波影康及上海影董（合称“员工持股平台”），拟通过大宗交易或集中竞价方式合计减持公司不超过1337.66万股，合计不超过公司总股份的1.6231%。
医疗器械概念股再度拉升，利德曼涨超10%
医疗器械概念股再度拉升，利德曼、麦澜德涨超10%，尚荣医疗涨停，乐普医疗、美好医疗、中红医疗、伟思医疗、爱朋医疗、康德莱等多股涨超5%。消息面上，中信证券研报称，近来高层多次明确提出“反内卷”、“集采优化不再唯低价论”等原则，支持创新药械产业发展，产业政策拐点
数智赋能提升质效 助力智慧监管新实践
“我们队徽里的智能芯片，象征数字化监管！”“我们的队歌改编自儿歌，以‘智慧监管，守护健康’为主题”……这是记者在大数据时代下医疗器械智慧监管高级研修班（以下简称“高研班”）破冰行动环节看到的创意展示。
直线20%涨停！A股这一赛道，涨停潮！
今日早盘，A股冲高回落，上证指数在创出年内新高后逐级调整一度翻绿，上证50指数2800点得而复失，沪深300盘中也一度跌破4100点。下跌个股多于上涨个股，成交呈放大趋势。
赛诺医疗(688108.SH)：子公司产品获美国FDA突破性医疗器械认定
格隆汇8月6日丨赛诺医疗(688108.SH)公布，赛诺医疗于近日收到美国FDA通知，公司控股子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定（BreakthroughDeviceDesign
敷尔佳跌0.41%，成交额5539.60万元，近5日主力净流入-2628.28万
根据2023年12月11日互动易，公司与上海聚源智创生物研究有限公司正在进行合作的重组人源纤连蛋白及重组人源弹性蛋白的设计、构建表达、性能测试及发酵提取工艺开发的项目中应用了合成生物学，无法统计具体比重，请投资者注意风险。
医疗器械S2B2B平台案例介绍|数商云：重构产业生态，赋能行业数字化
在全球人口老龄化加剧、医疗技术快速迭代的背景下，医疗器械行业正经历从传统供应链向数字化、智能化供应链的深刻变革。传统模式下，企业面临供应链信息孤岛、经销商管理低效、库存成本高企等痛点，而S2B2B（供应链到商业再到商业）模式通过整合供应商、品牌商与分销商资源，